中药如何申请专利?

人参蜂王浆最早产于吉林,却成了美国人的专利。六神丸本是我国传统中药,但日本仿六神丸开发了救心丸,并申请专利,年销售额已逾1亿美元。如今,已有900多种中草药项目成了“洋货”,被外国抢注专利。我国在国际中药年销售额中的占比,仅剩下3%。


2015年10月5日,瑞典斯德哥尔摩诺贝尔奖委员会举办新闻发布会,将2015年诺贝尔生理学或医学奖,授予中国药学家屠呦呦以及另外两名科学家威廉·坎贝尔和大村智,表彰他们在寄生虫疾病治疗研究方面取得的成就。屠呦呦因之获奖的治疗疟疾药物青蒿素相关专利旁落瑞士诺华公司手中,中国作为青蒿素原料主产地却只能获得提供原料物质的微薄利润,而前者却享受专利垄断的滚滚财源。国际市场上,每年青蒿素及其衍生物的销售额多达15亿美元,但中国的市场占有量不到1%。


更加令人啼笑皆非的是,就连“屠呦呦”这个商标也被人抢注,2011年屠呦呦获得具有诺贝尔奖“风向标”之称的拉斯克医学奖,然后就有“职业商标注册人”盯上了她的名字。在知识产权管理平台知库宝通过商标查询发现,在她得奖的翌年即2012年,“屠呦呦”商标就被自然人余孝志和宿州市夏氏眼镜有限公司分别申请注册在国际商标分类的第5大类和第9大类下。不过,本文主要讲述专利,商标暂且不论。


至于专利权旁落的问题,则有着历史和现实的诸多原因,我们要抱着“往者不可谏,来者犹可追”的心态,增强国人专利保护意识,继续推进专利法制建设,让青蒿素之殇不再重现。


在这样的情形之下,人们忍不住会问:

老祖宗留下的中药,为何成了他人的摇钱树?


在此过程中,调研组提供的一组数据令人触目惊心:我国是中草药大国,但有900多种中草药项目已被外国公司申请了专利。


以日本为例,其210个汉方药制剂的处方都来自中国。据世界卫生组织统计,目前,全世界约有40亿人用中草药治病,国际中药年销售额为160亿美元。在这块“大蛋糕”面前,日本分得80%,韩国分得10%,印度、新加坡等国分得7%,而作为“中药鼻祖”的中国仅有3%。


重庆是中药生产大区,但中药新产品专利仅25件。


我国为何药品多而专利少?


首先,专利投入不足。以重庆希尔安药业为例,作为重庆最大的中药企业之一,去年,该企业的销售收入突破5亿元。其中,知识产权投入1600多万元,仅占销售收入的3%。事实上,这在中国药企中已算“舍得花钱”的了。该负责人表示,很多国外发达国家药企的知识产权投入,占到销售收入的10%。


其次,专利申请业务能力不足。


在关于银杏的68件专利中,外国申请的虽只有4件,却几乎涵盖了银杏的全部提取工艺流程。这意味着,我国的64件专利都只涉及“皮毛”,真正的核心竞争力在别人手上。薄荷是我国的传统中药材,目前,专利共申报有16件。我国和外国各8件,数量上平分秋色。但仔细分析,外国的技术专利主要用于口香糖等高利润市场,我国的专利却只是薄荷藕、薄荷茶水等,市场空间极为狭小。


究其原因,与国外企业所聘请的专利律师有一定的关系。国外企业通常会在北京聘请有丰富的专利保护及专利布局经验的专利律师,他们长年处理跨国专利诉讼案件,拥有较为全面的专利经验。而中国二三线城市的专利律师往往没有专利保护经验,常规业务是撰写专利文件,视野较为狭窄。


近年来,越来越多的来自全国各地的企业和个人向笔者咨询中药配方申请专利的问题。


中药专利与其他领域的专利申请相比有其突出的特点,大体有以下几点:


1. 对于中药专利的资料准备而言,建议提供具体配方之前与专利律师签署保密协议,以保护自己的权益;


2. 明确与专利律师的分工,中药配方所有人只需要提供配方中各成分的重点比例,简要说明其药理原理并提供临床疗效数据即可,其他工作交给专利律师从法律上完善和把关;


3. 对于祖传秘方或至关重要的配方,可保留一到两种成分不披露,以技术秘密进行保护,但要留意的是,减去成分之后的药方对专利文件中声称的疗效虽有不足,但应该仍有一定疗效。

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